九芝堂美科參加干細胞高峰研討會
2023年4月7-9日由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織的干細胞臨床研究研討會在北京順利召開。
這是現(xiàn)階段我國干細胞臨床研究成果的一次集中展示，也是一場高端“學術(shù)盛宴”，旨在搭建溝通橋梁，實現(xiàn)思想碰撞與資源共享，共同推動我國干細胞臨床研究高質(zhì)量發(fā)展。
作為干細胞臨床研究領(lǐng)域的中堅力量，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會會員單位，九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司(以下簡稱“九芝堂美科”)總經(jīng)理高巖嵩博士受邀出席了本次盛會，與全國干細胞臨床研究管理有關(guān)負責人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙约案杉毎R床研究機構(gòu)、干細胞制劑研發(fā)機構(gòu)、基金和投資機構(gòu)人員，共同學習探討現(xiàn)階段我國干細胞臨床研究成果。
會上九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《骨髓間充質(zhì)干細胞治療缺血性卒中的I/IIa期研究的階段性結(jié)果》為主題，從進口產(chǎn)品臨床試驗獲批、合作醫(yī)院及PI、臨床試驗進展、初步安全性、初步有效性、研究目的、試驗設(shè)計、入選標準、研究藥物管理、風險管控等方面進行了內(nèi)容分享，受到行業(yè)專家們的一致肯定與贊譽。
九芝堂美科與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院合作開展的干細胞治療缺血性腦卒中Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗，是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準的第一個使用進口干細胞進行的臨床試驗，第一個使用骨髓來源間充質(zhì)干細胞進行的臨床試驗，也是第一個使用干細胞治療神經(jīng)系統(tǒng)大適應(yīng)癥的臨床試驗，對我國干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。
九芝堂美科作為嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》制備符合中、美藥品申報要求臨床級干細胞的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，辦公+生產(chǎn)總面積約 4800 m2，其中生產(chǎn)平臺設(shè)有4個獨立B+A級潔凈區(qū)。目前在為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供委托生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量研究、質(zhì)量管理體系培訓、臨床申報咨詢等干細胞CQDMO相關(guān)服務(wù)。
本次干細胞臨床研究研討會的順利召開，在深化干細胞基礎(chǔ)研究，探索發(fā)展干細胞及再生醫(yī)學臨床治療新技術(shù)，提高難治性疾病治療水平，推動干細胞臨床應(yīng)用與再生醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)展方面起到積極推動作用。未來九芝堂美科將持續(xù)加強與我國各大三甲醫(yī)院的深度合作，不斷拓展合作空間，努力創(chuàng)造更多干細胞疾病治療的科研成果，為人類健康貢獻積極力量。
